转自:上观新闻
日前,复星医疗器械旗下的创新企业——复拓知达自主研发生产的全球首款“JediVision®肺结节标记物放置定位设备”(简称“JediVision®”)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这意味着复星医疗在利用人工智能(AI)提升外科手术精准度方面取得了重大突破,肺结节手术定位从此迈入了由AI和增强现实(AR)技术引领的“术中实时导航”新阶段。
医生戴上配套的AR眼镜,进入3D模式后,定位设备能“跟着”医生的视线移动。这就像给医生装了“透视眼”,能把注意力完全集中在指向病人的手术器械上。这个智能设备还能实时监测医生的动作,预测穿刺方向,及时给出提示或预警,让手术操作更精准、更安全。
核心突破:AI+AR让微创手术更精准
根据国家癌症中心2024年的数据,肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症。肺结节是肺癌的重要“信号灯”,及早发现和科学处理肺结节是防治肺癌的关键。电视胸腔镜手术(VATS)是诊断和治疗肺结节的主要微创方法,而手术中能否精准找到肺结节的位置至关重要。
复拓知达团队开发的“JediVision®”,最大的亮点是改变了传统方式。过去,医生需要在手术前,在CT室给病人做穿刺来定位肺结节。现在,使用“JediVision®”,医生在常规手术室里,等病人麻醉后,直接就能进行定位操作,紧接着就可以开始VATS手术了。整个定位过程平均只需要4.7分钟,完美融入手术流程。
目前,“JediVision®”已经在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等多家医院开始上市后的临床研究,并即将在全国推广使用。有了它,患者不用再忍受术前CT穿刺的痛苦。医生在手术室戴上AR眼镜,就能精准地将一次性定位标记送达全麻患者肺内的结节位置,体表只留下米粒大小的创口,术后恢复几乎看不到疤痕。
全球创新:“中国原创,中国智造”走向世界
复拓知达成立于2018年,是复星医药旗下、由复星医疗器械重点扶持的创新医疗器械公司。“JediVision®”是其提出的“3A”手术理念(AI人工智能+AR增强现实+AT先进器械)的核心产品之一。这个“3A”理念代表了复星医疗在微创外科智能化、精准化方向的前沿布局。
“JediVision®”作为一个AI-AR导航定位平台,可以灵活搭配复拓知达其他已获批的产品使用,比如基于“数字肺”技术的医学影像处理软件(AI引擎),以及由AI-AR系统引导的一次性肺结节定位标记物(AT器械)。这样就能把“3A”智能真正融入到微创手术中。
这项创新的“AI-AR导航”技术已经获得了国家科技重大专项的支持。其针对肺结节/早期肺癌的“3A”手术方案也吸引了海外机构的关注。在复星医疗器械“创新驱动”和“全球化”战略下,公司已经在图像处理算法、微创器械设计、生产工艺等方面进行了全球化的专利布局,并开始积极探索海外市场,努力让“中国原创,中国智造”的技术走向世界。